厚生労働省が奨励する猛毒医薬品ジェネリックの猛威は、低級国民を淘汰してしまう!!
ジェネリック医薬品は技術不足の上に、効果効能が遅い!!
そのため緊急時には使用困難である。
添加物に、発がん物質である「NDMA」が混入しています!!
かなり劣悪な環境で、「ラニチジン」が合成されていたと推測できます。
「NDMA」とは、食べ物や水、タバコに含まれているニトロサミンの一種です。
日本、中国、インドで製造された「ジェネリック医薬品の原薬」からも「NDMA」が検出されて、世界的な物議を醸しだしました・・・。
日本にも「ジェネリック医薬品」を製造しているメーカーが、200社もあります・・・。
FDAが査察をしていますが、査察日を事前に通知するために当日は「衛生的」ら作業しているといいます・・・。
医師の大半は「ジェネリック医薬品」を信用しておらず個人的には見向きもしません!!
何と厚生労働省は来年中に、業界の80%まで普及させるとの意向です。
すでに生活保護者は、「100%ジェネリック医薬品」にすることを義務付けました。
厚労省・2018年度9月診療分の医療費から企業が加入している3517の保険組合のジェネリック使用率全国平均72.5%でしたが、医療国保に限ると58.2%でした。
これは医者や医療従事者と、その家族たちは「薬効」や「安全性」に納得できる「エビデンス」がありませんので、信用していない業界の関係者が「ジェネリック医薬品」を使用しないのです。
先発医薬品とジェネリック医薬品には、同じところもあれば、違うところもあります!
さまり、先発医薬品とジェネリック医薬品はありません!!
①先発医薬品とジェネリック医薬品で同じところ
・主成分
先発医薬品でもジェネリック医薬品でも、主成分はまったく同じです。
・含量
同じ規格の医薬品だったら、主成分の含量は同じです。
ただし、市場のニーズに応じてジェネリック医薬品にしかない規格というのが存在します。
②先発医薬品とジェネリック医薬品で違うところ
・添加物
特許の関係で、同じ添加物が使えない場合、製剤上の工夫でより飲みやすくするため、錠剤のコーティングなどが違います。
先発医薬品とジェネリック医薬品では添加物が一部異なっているのです。
・性状、剤形
形や色、味が異なっているものもあります。
ジェネリック医薬品のメリット・デメリット
①ジェネリック医薬品のメリット
・何といっても安い!ジェネリック医薬品は、先発医薬品の2~6割程度の値段。
・先発医薬品にはない規格がある
②ジェネリック医薬品のデメリット
・先発医薬品とまったく同じではない。
・原薬についても「発癌物質」が混雑物として含まれている。
「有効成分に関する試験」と「製剤化された医薬品に関する試験」です。
先発医薬品はどちらの試験もクリアする必要があります。
ジェネリック医薬品は、有効性や安全性は先発医薬品で認められているということから、
「有効成分に関する試験」はクリアされたものとして扱われ、
「製剤化された医薬品に関する試験」が行われます。
製剤化された医薬品に関する試験では、
「生物学的同等性試験」
と呼ばれる試験が行われます。
これによって、薬の主成分がカラダの中でどのように動く(代謝や吸収など)のかが調べられます。
生物学的同等性試験で先発医薬品と同等性が認められれば、有効性や安全性も同等であると考えることができます。
厚生労働省では、
生物学的同等性試験の結果が80%~125%の同等性なら許容範囲内としています。
これに対しては、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が行った検査では、2004年4月1日から2011年1月15日までに出されたジェネリック医薬品(内服薬)の約8割に対して行った検査では、±5%以内という結果がでているので、ジェネリック医薬品の精度は高いと考えられます。
しかし、「有効成分」に関する試験が行われていないということは、ジェネリック医薬品の有効性や安全性が完全に確認されていません!!
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